Niob -Folie für die medizinische Implantation
Medizinische Implantatniob -Folie ist ein biomedizinisches Material aus hoch - Reinheit Niobium Metal (größer oder gleich 99,95%) durch Präzisionsrollen und Oberflächenbehandlung, speziell für lange - Term -Implantationsbedürfnisse im menschlichen Körper. Der Kernwert liegt in der hervorragenden Biokompatibilität und in vivo -Umweltstabilität und macht es zu einem wichtigen Implantatmaterial in den Bereichen Orthopädie, kardiovaskuläres und neurologischer Medizin.
Beschreibung
Shaanxi Zhongheng Weichuang Metal Materials Co., Ltd. liefert hoch. Drähte, Rohre sowie tief verarbeitete Produkte wie Schiffe, Krisenstücke, Sputternziele, Beschichtungsziele, bearbeitete Teile, hoch - Temperaturofenisola -Isolationsbildschirme, Heizelemente, Ofenkörper (Heizöfen, Heizöfen, usw. -Geräte usw. usw. usw. usw. usw.
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Die Niobiumfolie für medizinische Implantate muss die Biokompatibilitätszertifizierung von ISO 10993 bestehen, um sicherzustellen, dass es nicht {- toxische, nichtallergene, nicht krebserregende ist und keine menschlichen Abstoßungsreaktionen verursacht. Seine Oberfläche muss die Adsorption und das Wachstum von Osteoblasten und Weichteilen unterstützen und die biologische Integration der Grenzfläche zwischen Gewebeimplantat fördern. Dieses Merkmal ist die grundlegende Voraussetzung für die Niob -Folie, die lange Zeit im menschlichen Körper bleibt und die entzündlichen Reaktionen oder Probleme mit der Immunabstoßung vermeiden kann, die durch traditionelle Metallmaterialien verursacht werden können.
In komplexen Umgebungen des menschlichen Körperflüssigkeits muss die Niob -Folie extrem niedrige Korrosionsraten aufweisen (jährliche Korrosionsrate<0.0005 mm) and ion release rates (<0.1 μ g/cm ² · year). The dense niobium pentoxide (Nb ₂ O ₅) passivation film formed on its surface can effectively block the erosion of chloride ions, proteins and other media, ensuring that long-term use will not cause toxicity accumulation or tissue necrosis due to metal ion precipitation, which is significantly better than stainless steel and cobalt based alloys.
Der elastische Modul der Niob-Folie (ungefähr 105 GPa) muss nahe an dem von menschlichen Knochen (10-30 GPa) liegen, um den "Stressabbau" -Effekt zu verringern und die Knochenresorption und die Implantat zu verhindern. Gleichzeitig sollte es eine gute Ermüdungsfestigkeit und -duktilität (Dehnung bei Bruch größer oder gleich 15%) aufweisen und zyklische Belastungen bei den täglichen menschlichen Aktivitäten standhalten. Darüber hinaus muss die Niob -Folie eine hervorragende MRT -Kompatibilität (magnetische Anfälligkeit nahe Null) aufweisen, Bildartefakte vermeiden und die postoperative Überwachung und Bewertung erleichtern.
Die medizinische NIOBIUM-Folie muss das Präzisionsrollen auf Ultra - dünne Dicke (0,05 - 0,5 mm) unterstützen und können in komplexe dreidimensionale Strukturen (wie Schädelreparaturnetze, Nervenleitungen) durch Verfahren wie Laserschneid- und elektrochemische Nerven-Leitungen gebildet werden. Die Oberfläche muss einem elektrolytischen Polieren (RA weniger als 0,1 & mgr; m) oder einer anodierenden Behandlung ausgesetzt werden, um die Rauheit der Mikro -Nano -Rauheit zu bilden und die Integration der Zelladhäsion und Gewebe zu fördern. Alle Prozesse müssen in einer sauberen Umgebung abgeschlossen sein, um sicherzustellen, dass das Produkt steril und frei von Kontaminationen ist.
Die Niob -Folie muss eine In -vivo -Lebensdauer von über 20 Jahren ohne erhebliche Leistungsverschlechterung bieten. Der gesamte Prozess von Rohstoffen bis hin zu fertigen Produkten muss nachvollziehbar sein und die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems für das Qualitätsmanagement von ISO 13485 entsprechen. Jede Produktstapel muss materielle chemische Zusammensetzung, mechanische Eigenschaften und Biokompatibilitätstestberichte bereitstellen, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit des klinischen Gebrauchs zu gewährleisten.
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